Estudios de Seguridad Ordenados por la FDA para Medicamentos y Dispositivos Aprobados Siguen Incompletos Años Después del Lanzamiento
Resumen de la fuente
La FDA permite que las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos realicen estudios de seguridad y eficacia después de la aprobación del producto para acelerar la entrada al mercado. Los registros muestran que muchos de estos estudios postcomercialización requeridos están significativamente retrasados o vencidos.
Por qué importa
Los estudios postcomercialización incompletos significan que la FDA y el público carecen de datos completos de seguridad y eficacia para medicamentos y dispositivos ya en uso generalizado.
