La FDA señala preocupaciones de seguridad tras cuatro muertes en ensayo de evenamida para esquizofrenia
Resumen de la fuente
La FDA identificó una posible señal de seguridad tras cuatro muertes reportadas entre pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento que recibieron evenamida en investigación en ensayos clínicos, según Newron Pharmaceuticals. Las muertes generaron escrutinio regulatorio del candidato de fármaco novedoso.
Por qué importa
Las muertes en ensayos clínicos de un fármaco psiquiátrico en investigación desencadenan una revisión de seguridad de la FDA y pueden afectar la trayectoria regulatoria del fármaco y el acceso de los pacientes.
Lo que sigue sin estar claro
La fuente no especifica la causa de las muertes ni la etapa de revisión regulatoria.
