FDA pilot programı, üretken yapay zeka tıbbi cihazlarının resmi yetkilendirmeden önce hastalara ulaşmasına izin veriyor
Kaynak özeti
FDA, Cadence ve Limbic'in ürünleri de dahil olmak üzere dört üretken yapay zeka tıbbi cihazını TEMPO pilot programına kabul etmiştir. Pilot program, dijital sağlık şirketlerinin FDA'dan önceden pazarlama yetkilendirmesi almadan ürünleri hastalara sunmasına izin vermektedir.
Neden önemli
TEMPO pilot programı, geleneksel pazar öncesi yetkilendirme gerekliliklerini atlayarak hastaların yapay zeka destekli tıbbi araçlara erişimini hızlandıran bir düzenleyici yol temsil etmektedir.
