FDA, Aktif Farmasötik İlk Madde Tedarikçisine Tesis Eksiklikleri Nedeniyle Uyarı İssuesi
Kaynak özeti
FDA, aktif farmasötik ilk madde tedarikçisine duvarlar üzerinde kalıntılar, aşınmış bir üretim hattı ve açık ayakkabı giyen çalışanlar dahil olmak üzere birden fazla tesis uyum sorunu hakkında uyarı vermiştir. Uyarı, eksikliklerin fotoğrafik belgelendirmesini içermektedir.
Neden önemli
FDA'nın farmasötik tedarikçilerine verdiği uyarılar, ilaçlarda kullanılan aktif maddelerin güvenliğini ve saflığını tehlikeye atabilecek üretim eksikliklerini gösterir.
