FDA Tarafından Emredilen Onaylı İlaçlar ve Cihazlar için Güvenlik Çalışmaları Pazar Lansmanından Yıllar Sonra Hala Tamamlanmamış
Kaynak özeti
FDA, ilaç ve tıbbi cihaz şirketlerinin pazar girişini hızlandırmak için ürün onayından sonra güvenlik ve etkinlik çalışmaları yürütmesine izin vermektedir. Kayıtlar, gerekli bu pazar sonrası çalışmaların çoğunun önemli ölçüde geride kaldığını veya vadesi geçmiş olduğunu göstermektedir.
Neden önemli
Tamamlanmamış pazar sonrası çalışmalar, FDA ve halkın zaten yaygın kullanımda olan ilaçlar ve cihazlar için tam güvenlik ve etkinlik verilerine sahip olmadığı anlamına gelir.
