ABD Kayıt Verileri Vaskülit Tedavisi için Avacopan ile Karaciğer Riskini Doğruladı
Kaynak özeti
ABD kayıt verilerini kullanan yeni bir çalışma, 2021 yılında FDA tarafından anti-nötrofil sitoplazmik antikor (ANCA) ilişkili vaskülit tedavisi için onaylanan avacopan (Tavneos) ile ilişkili karaciğer riskini doğrulamıştır. FDA, üretici Amgen'den ilacı piyasadan çekmesini istemiştir.
Neden önemli
Doğrulanan karaciğer riski, FDA'nın ciddi bir otoimmün hastalık için onaylanan bir ilacı piyasadan çekmek için pozisyonunu güçlendirerek, ANCA ilişkili vaskülit hastalarının tedavi seçeneklerini etkiler.
